利好社會(huì)辦醫(yī)！一省發(fā)文：進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理
7月12日，廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)、廣東省中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），旨在進(jìn)一步規(guī)范廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批管理。本通知自2024年9月1日起施行，有效期5年。
該《通知》主要規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批流程，明確了不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批權(quán)限，如省、地市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門(mén)各自負(fù)責(zé)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類型，并且規(guī)定了《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的相關(guān)要求。
關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記相關(guān)問(wèn)題，該《通知》提到部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”。
此外，《通知》還提及了涉境外（含香港、澳門(mén)、臺(tái)灣，下同）資本舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批管理。例如，涉境外資本舉辦的獨(dú)資、合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批權(quán)限歸省衛(wèi)生健康行政部門(mén)，而床位數(shù)100張以上的綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院等則由地市衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。
對(duì)于除三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康行政部門(mén)不再單獨(dú)核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，而是僅在執(zhí)業(yè)登記時(shí)發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期限為5年或15年，這為社會(huì)辦醫(yī)提供了長(zhǎng)期的運(yùn)營(yíng)保障，減少了頻繁續(xù)證的負(fù)擔(dān)。對(duì)于涉境外資本舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，雖然有效期為5年，但明確了一年一次的校驗(yàn)頻率，同樣有助于穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)預(yù)期。
廣東省衛(wèi)生健康委廣東省中醫(yī)藥局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的通知
各地級(jí)以上市衛(wèi)生健康局（委）、中醫(yī)藥局：
為進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批管理，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第149號(hào)）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委令第12號(hào)）、《國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》（國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào)）、《廣東省人民政府關(guān)于將一批省級(jí)行政職權(quán)事項(xiàng)調(diào)整由各地級(jí)以上市實(shí)施的決定》（廣東省人民政府令248號(hào)）、《關(guān)于優(yōu)化社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門(mén)審批工作的通知》（發(fā)改社會(huì)〔2018〕1147號(hào)）等相關(guān)精神，結(jié)合我省行政審批職能轉(zhuǎn)移的相關(guān)工作要求，現(xiàn)就我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理有關(guān)事宜通知如下，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
一、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批問(wèn)題
（一）將我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限劃分如下：
1.省衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批：
（1）省人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（2）省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（3）部屬、省屬高等院校駐穗直屬附屬醫(yī)院；
（4）涉境外（含香港、澳門(mén)、臺(tái)灣，下同）資本舉辦的獨(dú)資、合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（5）醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、血液透析中心、省臨床檢驗(yàn)中心、戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（6）國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門(mén)規(guī)定的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別為中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由省中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)審批。
2.地市衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批：
（1）地級(jí)以上市人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu);
（2）地級(jí)以上市級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（3）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、急救中心、市（地級(jí)）臨床檢驗(yàn)中心；
（4）除省管權(quán)限，床位100張以上（含100張）的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、?？萍膊》乐卧?、安寧療護(hù)中心、護(hù)理院、康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（5）二級(jí)及以上?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；
（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)中未實(shí)行分級(jí)管理的?？漆t(yī)院。
3.縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批：
（1）縣（市、區(qū)）級(jí)以下（含縣、市、區(qū)級(jí)）人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（2）縣（市、區(qū)）級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（3）除省管、市管權(quán)限，床位不滿100張的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、專科疾病防治院、護(hù)理院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、安寧療護(hù)中心、康復(fù)醫(yī)療中心、護(hù)理中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
（4）健康體檢中心、一級(jí)專科醫(yī)院；
（5）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、街道衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心），以及除前款規(guī)定以外的其他不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，含（內(nèi)設(shè)）門(mén)診部、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站、急救站等。
不在上述規(guī)定內(nèi)的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限由省級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門(mén)另行規(guī)定。各地不得設(shè)置審批國(guó)家和我省未明確基本標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相關(guān)申請(qǐng)不予受理。診所的設(shè)置按照《診所備案管理暫行辦法》執(zhí)行。
（二）將《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》有效期規(guī)范如下：
1.不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：1年；
2.不滿500張床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：3年；
3.500張床位以上（含500張）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：5年。
《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置人（單位）應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)提出延期申請(qǐng)，延續(xù)時(shí)間不超過(guò)上述有效期。
（三）根據(jù)《廣東省人民政府關(guān)于將一批省級(jí)行政職權(quán)事項(xiàng)調(diào)整由各地級(jí)以上市實(shí)施的決定》（廣東省人民政府令第248號(hào)）、《廣東省人民政府關(guān)于將一批省級(jí)行政職權(quán)事項(xiàng)繼續(xù)委托各地級(jí)以上市實(shí)施的決定》（粵府〔2019〕16號(hào)）及《廣東省人民政府關(guān)于將第三批省級(jí)管理權(quán)限調(diào)整由中國(guó)（廣東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)各片區(qū)管委會(huì)實(shí)施的決定》（廣東省人民政府令283號(hào)），省管權(quán)限內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)許可（含中醫(yī)）委托至各地級(jí)以上市衛(wèi)生健康行政部門(mén)及中國(guó)（廣東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)各片區(qū)管委會(huì)實(shí)施。
各地級(jí)以上市衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí)，通過(guò)“廣東省醫(yī)政綜合管理信息系統(tǒng)”（網(wǎng)址：https://yz.gdswjw.cn/framework/ums/login.xhtml）向省衛(wèi)生健康行政部門(mén)備案，其中地級(jí)以上市衛(wèi)生健康行政部門(mén)設(shè)置審批的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向省中醫(yī)藥局提交備案報(bào)告。
（四）國(guó)家和我省已制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的?？崎T(mén)診部，按相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)審批管理。其余專科門(mén)診部，按原衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》中“普通?？崎T(mén)診部”的基本標(biāo)準(zhǔn)審批管理。
（五）以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別含中心字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和識(shí)別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱中包括“廣東”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，名稱由省衛(wèi)生健康委核準(zhǔn)。上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別為中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由省中醫(yī)藥局核準(zhǔn)。
二、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記相關(guān)問(wèn)題
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置單位應(yīng)于《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》有效期屆滿前向設(shè)置審批機(jī)關(guān)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記。
（二）部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”。
除三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，舉辦其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)不再核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，僅在執(zhí)業(yè)登記時(shí)發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（三）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效期限起止日期應(yīng)保持一致，為5年或15年，用于5次校驗(yàn)結(jié)果的登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年的，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效期限為5年；醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為3年的，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效期限為15年。
涉境外資本舉辦的獨(dú)資、合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期為5年，每年校驗(yàn)一次。
三、其他
（一）《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》及其配套規(guī)范性文件另有規(guī)定的，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（二）本通知自2024年9月1日起施行，有效期5年。省衛(wèi)生健康委（含原省衛(wèi)生廳、原衛(wèi)生計(jì)生委）其他規(guī)范性文件與此文件不符的，以此文件為準(zhǔn)。執(zhí)行中遇到具體問(wèn)題以及意見(jiàn)、建議請(qǐng)及時(shí)向省衛(wèi)生健康委反映。