集采違約退回2.66億，史上最嚴國采處罰！

近日，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)爆出了一條重磅消息：一品紅藥業(yè)股份有限公司的全資子公司廣州一品紅制藥有限公司因藥品集采違約被罰退回2.66億余元。這一事件迅速引起了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注，也為整個醫(yī)藥和IVD行業(yè)敲響了警鐘。

7月27日，一品紅藥業(yè)發(fā)布公告稱，其子公司廣州一品紅制藥收到國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室的違約通知書。通知書中指出，一品紅制藥在第七批國家組織藥品集中帶量采購鹽酸溴己新注射液投標中，因違反《全國藥品集中采購文件》第17.4條款，需全額退回因違約造成的采購方損失人民幣266,443,608元。

根據(jù)《全國藥品集中采購文件》第17.4條款規(guī)定，企業(yè)不得相互串通申報、協(xié)商報價，排斥其他申報企業(yè)的公平競爭，損害采購方或者其他申報企業(yè)的合法利益。而一品紅制藥正是因為違反了這一條款，導(dǎo)致其被處以目前為止國采最嚴重、罰金最高的違約處罰。

在集采常態(tài)化、IVD競爭白熱化的背景下，國產(chǎn)IVD企業(yè)面臨前所未有的挑戰(zhàn)與機遇。此次事件不僅是一記警鐘，更是對行業(yè)的一次深刻啟示。

1. 依法合規(guī)，誠信經(jīng)營

一品紅制藥的違約行為提醒我們，企業(yè)在任何時候都必須嚴格遵守法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。合規(guī)經(jīng)營不僅是企業(yè)生存的底線，更是贏得市場和客戶信任的基石。IVD企業(yè)應(yīng)當將合規(guī)經(jīng)營視為企業(yè)發(fā)展的核心戰(zhàn)略，避免因違規(guī)行為導(dǎo)致嚴重的經(jīng)濟和聲譽損失。

2. 公平競爭，維護市場秩序

市場經(jīng)濟的核心是公平競爭。IVD企業(yè)在集采過程中應(yīng)當尊重競爭對手，遵守市場規(guī)則，摒棄一切不正當競爭手段。只有在公平競爭的環(huán)境中，企業(yè)才能真正提升自身實力，推動行業(yè)健康發(fā)展。

3. 持續(xù)創(chuàng)新，滿足臨床需求

在競爭激烈的IVD市場，企業(yè)要想立于不敗之地，必須堅持持續(xù)創(chuàng)新。通過不斷研發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品品質(zhì)，才能滿足臨床需求，贏得市場認可。創(chuàng)新不僅是企業(yè)發(fā)展的動力，更是應(yīng)對集采常態(tài)化挑戰(zhàn)的有力武器。

4. 提升品質(zhì)，鞏固市場地位

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線。IVD企業(yè)應(yīng)當始終把質(zhì)量放在首位，嚴格控制生產(chǎn)流程，確保產(chǎn)品安全、有效、穩(wěn)定。通過持續(xù)提升產(chǎn)品品質(zhì)，企業(yè)才能在激烈的市場競爭中脫穎而出，鞏固自身市場地位。

5. 化阻力為助力，推動行業(yè)發(fā)展

集采政策的實施，雖然對企業(yè)提出了更高的要求，但也是推動行業(yè)整合、提升行業(yè)整體水平的重要手段。IVD企業(yè)應(yīng)當主動適應(yīng)政策變化，積極參與集采，通過提升自身競爭力，化阻力為助力，為行業(yè)的健康發(fā)展貢獻力量。

此次一品紅制藥因集采違約被罰2.66億余元的事件，給整個醫(yī)藥和IVD行業(yè)帶來了深刻的警示。作為IVD行業(yè)的從業(yè)者，我們應(yīng)當以此為鑒，嚴格遵守法律法規(guī)，堅守誠信經(jīng)營的原則，通過持續(xù)創(chuàng)新和提升產(chǎn)品品質(zhì)，不斷滿足臨床需求，鞏固自身市場地位。只有這樣，才能在集采常態(tài)化和行業(yè)激烈競爭的背景下，實現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，為行業(yè)的繁榮貢獻力量。

讓我們共同努力，打造一個更加規(guī)范、有序、健康發(fā)展的IVD行業(yè)。

來源：體外診斷觀察